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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于

时间:2020-06-05 来源:未知 作者:admin 点击:
Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于 Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于 A、20~30例 B、100例 C、200例 D、300例 E、500例 【答案】 D 【解析】 Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患

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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于

Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于

  A、20~30例

  B、100例

  C、200例

  D、300例

  E、500例

  【答案】 D

  【解析】 Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,试验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

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